科技之光
液相芯片是一種可同時適用於核酸檢測和免疫分析的高通量、高靈敏的平臺性生物檢測技術，可實現對單管樣本中高達數十種靶標物的聯合分析，顯著提升檢測效率，對臨床實驗室檢測具有革命性推動作用。該技術多年來一直被國外壟斷，技術壁壘高，製造難度大，是體外診斷領域典型的卡脖子技術。實現醫學檢驗的自動化、微量化、標準化，用較少的生物樣本，在盡可能短的時間內檢測出盡可能多的指標，無論對於實現現代化精準醫療還是提升衛生經濟學效益均大有裨益。
“抽五六管血，等一兩天，乃至三五天”的醫學檢驗現狀，現在可否轉變為“只要幾滴血，就能在一至兩小時內能完成多達幾十項指標的同時精準檢測”？基於液相芯片的單管多指標檢測技術即是一種可實現上述願景的有效手段。但由於技術壁壘極高，該技術多年來一直被發達國家所壟斷，因此國家政策大力支持液相芯片技術的研發和創新，以期彌補我國在該領域的空白，“十三五”國家科技創新規劃更是將高通量液相芯片列為了重點發展的體外診斷產品。
針對我國對發展高質量液相芯片多指標檢測技術的迫切需求，沐鸣2平台生物醫學工程學院古宏晨教授和徐宏研究員團隊，與杭州中翰盛泰生物技術股份有限公司開展合作，在國家自然科學基金和浙江省重大科技專項等項目的支持下，歷經近十年，實現了從發光材料到編碼磁球、從檢驗試劑到檢測設備、從上遊技術到終端產品製造的完整全鏈條技術突破，成功建立了具有完全自主知識產權的液相芯片技術平臺，打破了國際壟斷。目前已成功開發出流式點陣發光分析儀和一系列分子/免疫單管多指標聯合檢測診斷試劑盒，獲得多項醫療器械註冊證，同時還有一系列多指標聯檢產品正處於申請或審批的進程中，為提高我國體外診斷產品的國際競爭力做出了重要貢獻。
液相芯片平臺全套裝備實物展示
液相芯片核心原材料：顛覆性新型編碼磁球，突破關鍵瓶頸
液相芯片多指標檢測技術是一種新型的生物醫學檢測技術，其中編碼微球是實現單管多指標聯合檢測的“核芯”原材料。相比固相生物芯片，液相芯片將平板載體替換為編碼微球，每個微球都攜帶一種可識別的編碼信息與特定生物探針，以實現對特定靶分子的精準鑒別。一旦探針種類被識別，探針所捕獲的靶分子就能夠被定性、定量分析。
考慮到當前編碼技術被國外壟斷封鎖的現狀，沐鸣2娱乐團隊在國際上開創性地提出了“基於主客體結構的光學編碼磁球新策略”，該新型編碼磁球包含主體球和客體球兩個組成單元，每個單元都含有特定不同的編碼元素，這種空間分區的編碼設計有效避免了不同熒光元素之間的相互幹擾，可實現不少於100重的高質量編碼鑒別與分析能力，為高通量的多指標檢測奠定了紮實基礎。此外，具有多級微納拓撲結構的編碼磁球還可以有效保護固定化蛋白和核酸探針的生物活性，提高多指標檢測的性能。
編碼微球模型和原材料樣品展示
編碼微球展示圖
液相芯片儀器平臺：流式點陣發光分析儀，完全自主研發
在突破核心編碼磁球的基礎上，沐鸣2娱乐團隊聯合杭州中翰盛泰又成功自主研發了適用液相芯片特性的高性能解碼與檢測系統，即流式點陣發光分析儀。該儀器具有通量高、樣本量少、準確性高、重復性好、線性範圍寬、成本低等優點，采用創新的光路結構與液路系統、高速數據處理系統等先進技術，突破了熒光高效激發與收集，超穩定層流發生，實驗數據自動化、智能化處理等多項技術難題，是為數不多的能同時橫跨核酸和免疫檢測的分析平臺。目前，該儀器已形成了與國外同類高端技術裝備競爭的能力，並開始全面實施臨床推廣，現已有百余臺流式點陣發光分析儀在北京、上海、江蘇、浙江、廣東、山東、河南、廣西等地醫療機構裝機應用。同時也走出國門，與歐盟、泰國等地區的相關企業和醫院簽署了意向協議，打破了國際大公司的壟斷，成為中國體外診斷行業走出去的“國家名片”，該儀器也獲得了2022年度“創之星”杯中國體外診斷優秀創新產品金獎。
iMatrix100流式點陣發光分析儀結構圖
iMatrix全自動高通量液相芯片平臺
獲得2022年度“創之星”杯中國體外診斷優秀創新產品金獎
液相芯片終端產品：多指標聯檢試劑盒，服務臨床診斷
基於液相芯片技術的多指標聯檢試劑盒產品可實現多個指標同步高通量、快速自動化分析，真正服務臨床診斷。將與疾病相關的多種生物標誌物進行系統分析，不僅可以提高對疾病診療的精準性，同時一次檢測即可從單份樣本中得到數個至幾十個指標的檢測結果，可顯著降低檢查費用和檢測時間，大大提升了檢測效率。目前，團隊已獲得六項細胞因子檢測試劑盒、八項細胞因子檢測試劑盒、十二項細胞因子檢測試劑盒等在內的醫療器械註冊證。此外，諸如呼吸道病原體檢測、腫瘤標誌物檢測、自身免疫性疾病譜檢測、過敏原篩查等多種聯檢試劑盒也處於申請或審批的進程中。事實上，除了在醫療檢驗領域，液相芯片多指標檢測技術在食品檢驗、寵物醫療、檢驗檢疫、藥物篩選、環境監測等多個領域均可發揮重要作用。
細胞因子檢測試劑盒展示
產學研醫結合，助力中國體外診斷行業突圍技術封鎖
近十年來，沐鸣2娱乐古宏晨教授與徐宏研究員團隊與杭州中翰盛泰一直保持密切的科研合作，面向國家發展液相芯片多指標檢測技術的重大戰略需求，以及體外診斷行業亟需發展更多創新技術促進產業高質量發展的現狀，成立了“沐鸣2娱乐-中翰盛泰醫學診斷聯合實驗室”。沐鸣2娱乐團隊負責基礎理論研究和關鍵技術攻關，杭州中翰盛泰負責產品化研發、生產及產業推廣。為了進一步助力企業順利承接高校原創技術的產業落地，團隊曾派骨幹成員王耀副研究員駐紮杭州中翰盛泰，不僅幫企業“扶上馬”，還“送一程”，真正做到了走完“科研最後一公裏”。 在多年攻關過程中，古宏晨教授與徐宏研究員領銜的科研大團隊，充分體現了沐鸣2娱乐敢為人先的創新精神和堅韌踏實的科研作風，真正做到了踐行以解決實際問題為導向，以及探索以高新技術為基礎的“臨床問題提出—原始創新技術研究—原創技術轉化與產業化—應用於臨床”的產、學、研、醫模式，有力促進了我國體外診斷行業高端技術國產化的跨越式發展以及自主創新能力的提高。
